近日,臨床階段創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)商凱思凱迪(上海)醫(yī)藥科技股份有限公司宣布完成近5億元新一輪融資。本輪融資由中平資本領(lǐng)投,國壽資本、清松資本、青島國信等多家知名投資機構(gòu)聯(lián)合參投,前輪次領(lǐng)投方國投先導(dǎo)、老股東高榕創(chuàng)投和康君資本繼續(xù)追加投資。
作為一家成立于2017年12月、聚焦膽汁酸代謝失常相關(guān)疾病的臨床階段生物技術(shù)公司,凱思凱迪已成長為上海市專精特新企業(yè)。公司立足核受體和G蛋白偶聯(lián)受體(GPCR)創(chuàng)新藥的源頭研發(fā)與臨床推進(jìn),以原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)為切入點,持續(xù)將適應(yīng)癥版圖拓展至代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)、肥胖、糖尿病等代謝性疾病領(lǐng)域。
本輪融資將重點投向兩大戰(zhàn)略方向:其一,加速首發(fā)管線CS0159的全球多中心臨床III期試驗,推動其在MASH、PBC、肥胖等適應(yīng)癥的全球注冊進(jìn)程;其二,持續(xù)擴充在研管線矩陣,開發(fā)一系列代謝疾病領(lǐng)域潛在Best-in-class/First-in-class療法,致力于打造具有全球競爭力的優(yōu)質(zhì)中國方案。

核心在研產(chǎn)品CS0159已取得多項突破性進(jìn)展。該口服片劑先后獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定與孤兒藥資格,并在美國順利完成MASH適應(yīng)癥的II期試驗;在國內(nèi),針對PBC適應(yīng)癥的II期核心研究已圓滿結(jié)束,顯示出顯著的治療潛力,目前正緊鑼密鼓推進(jìn)III期臨床。與此同時,研究團隊積極探索CS0159聯(lián)合用藥方案,開展了與GLP-1受體激動劑的聯(lián)合用藥研究,有望從多重機制對體重進(jìn)行協(xié)同管理,并在改善肝臟脂肪變性、炎癥等方面發(fā)揮疊加效應(yīng),為代謝疾病治療開辟新路徑。
除核心管線外,公司另兩條在研管線臨床進(jìn)度穩(wěn)步推進(jìn),同樣展現(xiàn)出卓越潛力。高選擇性THRβ小分子激動劑CS060380已順利啟動臨床II期試驗;候選藥物CS060304已完成臨床I期主體試驗,進(jìn)一步印證了凱思凱迪在核受體藥物開發(fā)領(lǐng)域的深厚技術(shù)積淀與源頭創(chuàng)新能力。
本輪融資的完成,標(biāo)志著凱思凱迪進(jìn)入從臨床驗證向全球注冊與商業(yè)化沖刺的關(guān)鍵階段。憑借差異化的研發(fā)策略、扎實的臨床數(shù)據(jù)與日漸豐滿的產(chǎn)品矩陣,公司正加速向代謝疾病領(lǐng)域全球創(chuàng)新藥梯隊邁進(jìn)。